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赞!河北省药械院再次获批国家药品监督管理局重点实验室!

来源:      字体选择:        文章浏览数:415      时间:2021-01-26

  日前,国家药品监督管理局发布《关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知》,悬赏猫app下载官网申报的“仿制药质量控制与评价重点实验室”名列其中。

  国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知

  根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔201956号)相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单,现予以公示,公示时间为2021122日至128日。

  这是该院继国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室、河北省医疗器械检验与安全性评价重点实验室、河北省卫生健康委药物分析重点学科、河北省中药质量评价与标准研究重点实验室后,获批的第五个省部级重点实验室。

  仿制药质量控制与评价重点实验室做什么

 

  该重点实验室聚焦我国仿制药质量控制与评价中遇到的焦点和难点技术问题,围绕药物体内外相关性、微量基因毒性杂质快速筛查、溶出评价方法及工艺优化等关键技术开展研究工作,力争解决仿制药疗效落后、检验技术不足、评价标准缺失等一系列问题,建成集仿制药质量研究、评价方法建立、关键技术创新、人才培养和学术交流为一体的综合性技术平台。

  仿制药质量控制与评价重点实验室获批意义

  该重点实验室的获批,将进一步推动省药械院高层次科研创新体系建设,更好的服务于药物研发创新,有效提升仿制药的市场竞争力,实现创新驱动发展,为保障国家药监部门科学、有效的监管提供强有力的技术支撑。

  加强重点实验室建设,打造科技创新平台,促进科研驱动发展战略;服务智慧科学监管;服务产业高质量高标准发展;保障公众用药用械安全!省药械院在行动!

  第二批重点实验室完整名单如下